《烏靈膠囊在心身相關障礙中的臨床應用專家共識》正式發布
發布時間:2020-06-10

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國家中藥一類新藥的烏靈膠囊自1998年獲得批準正式上市以來,在心身相關障礙疾病中得到廣泛應用,已經進入了23個相關的臨床路徑、臨床指南、專家共識和意見,成為治療焦慮抑郁狀態及失眠的基礎用藥。

2020年6月,由中華醫學會心身醫學分會組織的烏靈膠囊臨床應用專家共識組制定的《烏靈膠囊在心身相關障礙中的臨床應用專家共識》正式發布了,并首次以烏靈膠囊單品類專家共識的方式登上《中華內科雜志》,進一步明確了烏靈膠囊既可以作為單用治療藥物,也可以與其他中西藥物聯合應用,且不良反應少,安全性較好,減少患者的病恥感,依從性好,因而具有較高的臨床應用價值。

2018年 7月,召開了烏靈膠囊臨床應用專家共識啟動會,與會專家們就制定此共識的必要性和可行性進行了充分討論,取得一致意見后進行了細致分工。形成初稿后,經書面征求專家意見及 3次討論會,進行了多次修改,2019年 9月召開線上及線下定稿會各 1次,進一步修改后形成終稿,并于2020年6月在《中華內科雜志》上發布。

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烏靈膠囊臨床應用專家共識組成員涉及的臨床科室廣泛,包括精神科、心身醫學科、神經內科、耳鼻喉科、中醫科、老年科、消化科、心內科、內分泌科、泌尿男科、風濕免疫科、婦產科、皮膚科、核醫學科、全科醫學科等。大家一致認為烏靈膠囊補腎健腦、養心安神,其鎮靜催眠、抗焦慮、抗抑郁、改善記憶、腦保護的作用確切。

《烏靈膠囊在心身相關障礙中的臨床應用專家共識》分為①概述、②心身相關障礙的評估、③烏靈膠囊的成分及藥理作用、④烏靈膠囊的臨床應用、⑤烏靈膠囊在特殊人群的使用、⑥烏靈膠囊的安全性、⑦烏靈膠囊適應證及用法用量、⑧結語等8個板塊,為提升綜合性醫院各個臨床科室和基層社區醫務工作者在臨床實踐中對常見心身相關障礙的診療水平,并規范烏靈膠囊的臨床應用、使用范疇和治療方案,提供了明確的依據。

本共識強調了烏靈膠囊在特殊人群的使用安全性,對兒童、青少年、女性特殊生理階段、老年人等特殊人群應予以更多關注。

烏靈膠囊適應證:失眠、焦慮、抑郁、軀體化癥狀及神經衰弱。推薦劑量與用法:3粒/次(每粒含烏靈菌粉 0.33 g),3次/天,6周為1個療程。

烏靈膠囊治療起效時間存在個體差異,一般3~10天開始起效。心身相關障礙嚴重度評定量表評分9分以下者或無自殺、自傷觀念的輕中度焦慮抑郁狀態者,可以單藥應用;心身相關障礙嚴重度評定量表評分 9分及以上者或中重度焦慮抑郁癥狀者,推薦與鎮靜催眠、抗焦慮、抗抑郁藥物聯合使用。服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物,過敏體質者慎用,無絕對禁忌證。

烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發酵的菌絲體,經現代生物技術精制而成的純烏靈菌粉制成,是國家一類新藥,是“九五”國家重點科技攻關研究成果,并被列入國家級火炬計劃及國家科技型企業創新基金項目,其生產工藝被國家科技部及國家保密局核定為國家秘密技術,是2018版國家基本藥物目錄產品、2019版國家醫保甲類產品。

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